核心觀點

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4 月25 日，公司發(fā)布2022 年度報告及2023 年第一季度報告。2022 全年及2023Q1 公司收入實現(xiàn)大幅增長，利潤端虧損同比減少，主要由于公司重組人凝血因子銷售保持強勁增長，在首個完整銷售年度成為銷售額10 億量級的重磅產品。我們持續(xù)看好重組VIII 因子未來進一步放量，帶動公司業(yè)績增長。公司CD20單抗獲批上市，2 價及4 價新冠疫苗獲批緊急使用，證明其優(yōu)秀的研發(fā)能力；在研管線持續(xù)推進，為未來增長提供堅實基礎。

事件

公司發(fā)布2022 年報及2023 年一季報，業(yè)績符合預期4 月25 日，公司發(fā)布2022 年度報告及2023 年第一季度報告。2022 年公司實現(xiàn)：1）營業(yè)收入10.23 億元，同比增長661.33%；2）歸母凈利潤-5.19 億元，虧損同比縮小40.13%；3）扣非歸母凈利潤-3.96 億元，虧損同比縮小55.35%；4）基本每股收益-1.19元。業(yè)績符合此前預期。

2023 年第一季度公司實現(xiàn)：1）營業(yè)收入3.29 億元，同比增長111.02%；2）歸母凈利潤-1.53 億元，較去年同期增虧0.10 億元；3）扣非歸母凈利潤-0.59 億元，較去年同期減虧0.55 億元；3）基本每股收益-0.34 元。業(yè)績符合此前預期。

公司2022 年度擬不派發(fā)現(xiàn)金紅利，不以資本公積轉增股本，不送紅股。

簡評

重組VIII 因子銷售強勁，帶動業(yè)績大幅提升

2022 年，公司收入實現(xiàn)大幅增長，利潤端虧損同比減少，主要由于公司重組人凝血因子VIII 依靠產能及成本優(yōu)勢，通過銷售團隊積極拓展，銷售保持強勁增長，在首個完整銷售年度成為銷售額10 億量級的重磅產品。

同時，公司抗腫瘤產品瑞帕托單抗于2022 年8 月獲批，Q4 起產生銷售收入。23Q1 重組VIII 因子繼續(xù)推動公司收入大幅增長，扣非歸母凈利潤實現(xiàn)減虧，主要由于非經常性損益中的捐贈額增加所致。

首款國產重組VIII 因子增長強勁，兒童適應癥獲批帶來新增量。公司擁有國內首款重組VIII 因子產品，具有高產能、高穩(wěn)定性，以及良好的安全性和有效性，具有獨特的競爭優(yōu)勢，可以滿足國內廣大的甲型血友病患者的治療需求。2022 年，公司營銷團隊依靠豐富的專業(yè)知識和有效的營銷策略，推動重組VIII 因子銷售額超過10 億元，未來滲透率有望進一步提高。2023 年1 月，重組VIII 因子新增12 歲以下兒童適應癥，有助于更好地滿足兒童患者的用藥需求，進一步提高產品的市場競爭力和市場占有率，推動公司業(yè)績增長。

產品商業(yè)化持續(xù)推進，CD20 單抗獲批上市。除重組VIII 因子外，2022 年8 月，公司首個抗體藥物瑞帕妥單抗獲批上市，適用于新診斷CD20 陽性彌漫大B 細胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）成人患者。產品具有與進口利妥昔單抗同等的療效，并且可顯著降低間質性肺病和肺部炎癥不良反應的發(fā)生率，安全性更佳。

2 價及4 價新冠疫苗獲批緊急使用，具有獨特優(yōu)勢。公司自主研發(fā)的新一代2 價變異株重組S 三聚體蛋白疫苗SCTV01C 于2022 年 12 月被納入緊急使用，是國內首個針對變異株的新冠廣譜多價疫苗。臨床前及臨床研究數(shù)據(jù)顯示，SCTV01C 與滅活苗接種后的安全性高度相似，針對Omicron BA.1 和BA.5 變異株均能誘導出均一的、超高滴度的真病毒中和抗體，同時免疫持久性好，具有突出的廣譜交叉保護優(yōu)勢和新變異株的高效防感染潛力。2023 年3 月，公司4 價新冠疫苗被納入緊急使用，在SCTV01C 的基礎上新增了Delta 和Omicron 兩個變異株的重組S 三聚體蛋白抗原，在與滅活苗和輝瑞mRNA 疫苗的臨床試驗數(shù)據(jù)對照中，均達到了預設的優(yōu)效終點。此外，公司研發(fā)的新冠重組蛋白疫苗系列產品還在熱穩(wěn)定性、生產及儲存等方面具有比較優(yōu)勢。

加大研發(fā)投入力度，在研管線持續(xù)推進。公司緊跟國際前沿科研和行業(yè)技術水平的高速發(fā)展，建立和完善了三聚體疫苗生產工藝技術、多糖蛋白結合生產工藝技術、新型佐劑開發(fā)及篩選技術等多項技術平臺，研發(fā)投入力度持續(xù)加大。公司4 價新冠疫苗的國內III 期臨床保護效力和安全性研究，以及3-18 歲人群的Ⅱ期臨床免疫原性橋接研究持續(xù)推進，以推動產品附條件上市。另有兩個生物類似藥SCT630 和SCT510 處在上市審評階段；14 價HPV 疫苗正在溝通Ⅲ期臨床研究方案，確定后將盡快啟動Ⅲ期臨床研究。公司在研管線持續(xù)推進，保障未來公司持續(xù)發(fā)展。

產能擴建持續(xù)進行，為未來增長奠定基礎。公司2022 年6 月取得北京市藥監(jiān)局換發(fā)的《藥品生產許可證》，新增生產范圍包括2 價新冠疫苗及14 價HPV 疫苗，并新增多個生產車間和生產線。2023 年3 月，又在此基礎上先后新增4 價新冠疫苗的生產范圍、生產車間和生產線，以及新建了自動化立體庫提升供應鏈管理能力。后續(xù)產業(yè)化建設方面，目前二期在建生產基地已完成1 條2x5000L 規(guī)模原液線、3 條制劑灌裝線、3 條包裝線、常溫庫及其他輔助車間的凈化裝修，另有兩條同等規(guī)模的原液生產線正在建設中。

收入增長引起費用率降低，經營凈現(xiàn)金流顯著增長2022 年公司實現(xiàn)毛利潤9.89 億元（+676.84%），毛利率96.69%（+1.93pp），基本維持穩(wěn)定。全年公司銷售費用2.65 億元（+119.23%），銷售費用率25.88%（-63.99pp）；管理費用1.31 億元（+2.71%），管理費用率12.85%（-82.41pp）；研發(fā)費用8.86 億元（+20.93%），研發(fā)費用率86.60%（-458.58pp）；財務費用0.88 億元（+204.04%），財務費用率8.60%（-12.94pp）。銷售費用大幅增長，主要由于公司市場營銷團隊進一步擴充，相應市場銷售費用同步增加所致。收入端大幅增長，引起各項費用率均顯著降低。2022 年公司經營現(xiàn)金凈流量-4.28 億元，較去年同期增加4.35 億元，主要由于銷售商品大幅增加，收到現(xiàn)金增加所致。2022 年末公司應收賬款2.62 億元（+220.95%），主要由于重組VIII 因子銷售收入大幅增長所致。

2023Q1 公司毛利潤3.18 億元（+112.73%），毛利率96.82%（+0.78pp）。一季度公司銷售費用0.72 億元（+110.58%），銷售費用率21.85%（-0.05pp）；管理費用0.29 億元（-3.25%），管理費用率8.89%（-10.50pp）；研發(fā)費用2.48 億元（+34.33%），研發(fā)費用率75.48%（-43.10pp）；財務費用0.26 億元（+103.92%），財務費用率7.92%（-0.28pp）。2023Q1 經營凈現(xiàn)金流-1.22 億元，去年同期-0.26 億元，主要由于當期支付與經營相關的現(xiàn)金增加所致。

盈利預測與投資評級

我們持續(xù)看好公司作為國內創(chuàng)新藥企業(yè)的發(fā)展前景：主營產品重組VIII 因子具有高產能、高穩(wěn)定性，以及良好的安全性和有效性，未來有望持續(xù)放量，市占率不斷提高，帶動公司收入增長；年內CD20 單抗獲批上市，2 價及4 價新冠疫苗獲批緊急使用，證明公司優(yōu)秀的研發(fā)能力；在研管線持續(xù)推進，為公司未來增長提供堅實基礎。我們預計公司2023-2025 年實現(xiàn)營業(yè)收入分別為18.64 億元、28.10 億元和37.49 億元，歸母凈利潤分別為0.44 億元、3.52 億元和6.40 億元，2023 年實現(xiàn)扭虧為盈，2024-2025 年分別同比增長691.1%和82.0%，折合EPS分別為0.10 元、0.79 元和1.44 元/股，對應PE 分別為632.4X、79.9X 和43.9X，首次覆蓋給予買入評級。

風險分析

1、市場競爭加劇風險：目前市場上已有較多的血源性和重組VIII 因子產品，另有多家國產重組VIII 因子處于研發(fā)中。公司相關產品在入組、未來的市場銷售等方面面臨激烈的競爭態(tài)勢。

2、產品銷售進度不及預期：如公司主要產品商業(yè)化進度不及預期，可能影響公司盈利水平及估值。假設公司人凝血因子VIII 產品銷售不及預期，2023-2025 年對應的收入將從目前的18.64 億元、28.10 億元和37.49 億元下降至16.35 億元、24.37 億元和33.09 億元，歸母凈利潤將從目前的0.44 億元、3.52 億元和6.40 億元下降至-0.82 億元、2.27 億元和4.99 億元。

3、新產品研發(fā)和上市進度不達預期：新產品研發(fā)過程中可能遇到各種突發(fā)事件進而推遲研發(fā)進度，可能導致公司開發(fā)成本增加。在臨床試驗結果方面，早期或中期臨床試驗結果良好的產品不一定在后期臨床試驗中也有同樣的的表現(xiàn)，在研藥物的臨床試驗結果可能不如預期，并進一步導致公司取得候選藥物藥品注冊批件的時間延遲、取得的藥品注冊批件較預期的適應癥范圍窄，甚至無法取得藥品注冊批件。

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